层析试剂（如免疫层析试纸条、ELISA试剂盒等）的批间/批内变异系数（CV）是评价产品质量的核心指标。CV值5%是高端诊断试剂的黄金标准，但在实际生产中需从原材...

以下文章来源于IVD研发宝，作者研发没烦恼Hello啊，宝子们！上期内容我们对最近1个多月的《干货》进行了总结，本期内容给大家讲讲抗原抗体反复冻融不稳定的原因及...

本目录为我公司2024年01月更新版本，其中更新了ETO、NT-ProBNP、XYL、OZP、LSD等新产品。如需了解更多产品技术信息和索取高清版产品手册，请与我们联系!...

该标准草案名为《体外诊断试剂原材料抗体质量评价方法》，主要适用于基于抗原抗体特异性反应的体外诊断试剂用抗体原材料的质量评价，但不适用于免疫阳性抗体血清。标准明确...

建议使用条件：FDP-01作为包被抗体与FDP-07包被抗体配对检测FDP含量，可根据具体实验调节。适用于：胶乳比浊、化学发光。 仅限于科学研究，不得用于临床。...

建议使用条件：D-Dimer-03作为包被抗体与D-Dimer-06标记抗体配对检测D-Dimer含量，可根据具体实验调节。适用于：胶体金、荧光层析、胶乳比浊。仅限于科学研究，不得用于临床。...

建议使用条件：Ag-HSA(MAU)作为包被分别与HSA(MAU)-03/11标记抗体配对用竞争法检测HSA(MAU)含量，可根据具体实验调节。适用于：胶体金、荧光层析。 仅限于科学研究，不得用于临床。...

建议使用条件：D-Dimer-10作为包被抗体与D-Dimer-11标记抗体配对检测D-Dimer含量，可根据具体实验调节。适用于：胶体金、荧光层析、胶乳比浊。仅限于科学研究，不得用于临床。...

建议使用条件：NT-ProBNP-01作为标记抗体与NT-ProBNP-03包被抗体配对检测NT-ProBNP含量，可根据具体实验调节。适用于：胶体金、荧光层析。 仅限于科学研究，不得用于临床。...

建议使用条件：Ferritin-03用于化学发光平台包被抗体与Ferritin-04标记抗体配对检测Ferritin含量，可根据具体实验调节。适用于：化学发光。仅限于科学研究，不得用于临床。...