受试者招募 

 

信达生物制药（苏州）有限公司发起的“比较重组人鼠嵌合抗CD20 单克隆抗体注射液 （IBI301） 与原研药利妥昔单抗注射液在 CD20 阳性 B 细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究”。 正在开展：

 

该研究旨在证明该药与利妥昔单抗/美罗华的生物等效性以及安全性类似，目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及医院伦理委员会的审批。  

现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件： 

1. CD20 阳性 B 细胞淋巴瘤（经标准治疗达到 CR/CRu）；  

2. 18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；  

3. 既往抗肿瘤治疗已经终止（化疗停药至少 4 周以上、利妥昔单抗或其他靶向治疗

药物停药至少 16 周以上、放疗停止至少 4 周以上） 

4. 筛选前 4 个月内未使用过利妥昔单抗或其他抗 CD20 单抗类药物； 

6. 既往 28 天内，未参加过其他干预性临床试验。 

 

研究期间的相关检查、IBI301 或利妥昔单抗（美罗华） ，均将免费提供。 

如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请联系： 

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